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医疗电源标准

来源:澳门电子游戏正规网站-【澳门十大正规网站】科技有      发布时间:2015-01-19     
        随着电子技术的发展,开关电源不仅体积大大缩小,重量减轻,而且能耗大幅降低,并提高了可靠性。使用交流供电的医疗诊断、测量和治疗设备,可能会由于不合适的接地和电绝缘产生漏电流,而使患者以及医疗人员暴露在电击、烧伤、内脏器官损伤和心律不齐等潜在危险之中。

  鉴于医疗设备的特殊使用环境,医疗电源产品在安全性和可靠性方面有着更为严苛的要求。例如,必须满足IEC60601-1安规的绝缘和漏电流要求,或其相关标准,诸如:EN60601-1、UL60601-1和CSA22.2第601.1 M90标准。表1总结了IEC 60601-1医疗设备的安规要求。

  表1 IEC60601-1安全标准要求
医疗电源标准


  另一方面,医疗设备的电磁辐射和电磁辐射防护是医用电源的一个重要参数标准,涉及到电涌和瞬变电流强度、静电放电(ESD)电平,以及射频干扰(RFI)防护能力。许多医疗应用都涉及RF治疗仪或无创电子手术器械,因此电源必须能抵御干扰,不受影响。

  合格的医疗电源应符合与EMC相关技术要求相配合的EN60601-1-2标准。不仅如此,医用电源还必须满足IEC61000-4-2(静电防护能力,要求达到3kV)、IEC61000-4-3 (射频辐射防护能力,要求达到3V/m)、IEC61000-4-4 EFT(电压瞬变承受能力,要求达到1kV)、IEC61000-4-5(市电涌流承受能力,要求达到1kV和2kV)、IEC61000-3-2 (市电线路谐波要求)、IEC61000-3-3(电力线闪变要求),以及EN55011(A类产品或B产品辐射限制)等要求。

  此外,涉及到特定应用场合还有一些特殊要求,例如,系统可能要在急救车上使用,可能会出现电压冲击情况,这种电源至少应符合IEC 68-2-29标准;有些设备是便携设备,可能在直升机上使用,因而会出现随机性振动,此种电源应符合MIL-STD-810E标准。

  医疗设备除了必须符合国际认可标准之外,其他如基本的性能和采用的电源是否符合规格都非常重要,因为病人的健康会直接或间接受其影响。但凡与病人护理、临床治疗、健康情况监察、或影像扫描有关的电子医疗设备,其电源若出现无法通电、失电或其他方面的问题,所产生的后果会直接影响病人的健康,甚至对病人造成短暂性或永久性的伤害。

  以实验室仪器或诊断设备为例,电源一旦出现问题便会导致医护人员无法及时作出正确的诊断,有时甚至因此而要多做几次化验,这样既浪费时间,也加重医护人员和病人的精神负担。

  此外,医疗设备的电源一旦发生故障,即使不会即时构成安全问题,也会无法执行其基本功能,因此医疗设备开发商不但要在产品的构思阶段堵塞设计漏洞,甚至要在产品的整个寿命周期内不断管理有关风险,以免设备发生故障。

  生产流程和工艺控制— 工艺控制、品质保证和定期进行的稳定性测试

  售后市场调查— 现场提供技术支持、自动纠正行动请求(CAR) 系统、现场故障跟踪系统。

  澳门电子游戏正规网站-【澳门十大正规网站】科技澳门电子游戏正规网站是专业从事开关电源的研发、生产和销售的科技型公司,致力于开关电源的研究、开发和生产,产品能广泛应用于军工企业、工业控制、铁路、船舶、通讯、医疗设备、电子仪器、大学实验室等领域。澳门电子游戏正规网站直流电源经过2年的技术革新和工艺打磨,其稳定度和纹波系数都非常好,在业内享誉盛名。澳门电子游戏正规网站生产的医疗电源符合行业标准,是医疗电源的专业厂家。

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